新药品注册法实施将减少仿制药品数量

　　2007年8月8日上午10时，在食品药品监管局办公楼1304发布厅，政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍贯彻国务院关于加强食品等产品安全监督管理特别规定的有关措施，及政府投入88亿加强食品药品监管系统基础设施建设项目的情况，并回答记者提问。

　　[俄罗斯国际文传电讯社记者]我有一个问题是关于新药品注册法规的，请问新的药品注册法规的实施会不会导致仿制药品减少，会不会导致仿制药品利润的损失，甚至会出现倒闭的现象？谢谢。

　　[颜江瑛]7月11号，我们在新闻发布会上发布了国家食品药品监督管理局7月10号颁布注册管理办法，将于今年的10月1日正式实施。在这个注册管理办法中有一个比较新的亮点，像刚才你提到的会不会造成仿制药品数量下降，肯定会，这是不可避免的。因为新修订的管理办法有一个指导思想，一个是加强仿制药的管理，提高技术要求，遏制低水平、重复仿制药的现象，肯定会有一部分仿制药生产量的下降。

　　中国是仿制药的大国，今年我们国家批准的药大多数是仿制药，鼓励仿制药上市的实际上也是世界上很多国家基本药物试剂的一项举措，但是我们鼓励的是质优价廉的，我们通过药品注册管理办法是避免过多、过乱、低水平重复的仿制药品，这样来净化我们的药品市场，提高仿制药的水平，也可以通过政策手段、技术手段的宏观调控来正确引导企业的创新研发。这个管理办法规定出来以后，如果说企业不能适应现在新的管理办法的要求，肯定是会被淘汰出局的，这是不可避免的，也是市场的规律。

(责任编辑：谢晓茵)