医药行业：SFDA公布定点药品生产企业

本站网址：www.yinlu.net 来源：作者：发布时间：2007-02-14

长江证券

段炼炼

事件描述

国家食品药品监督管理局近日公布10家首批定点生产“城市社区、农村基本用药”的企业和18个最常用药的品种，包括北京双鹤药业、华北制药等的注射用青霉素纳、注射用头孢唑啉纳、阿莫西林胶囊等药品。

事件评论

第一，SFDA早在2006年7月公布了第一批定点生产的城市社区、农村基本用药目录，包括13个品种的西药和14个品种的中药，此次是公布部分西药品种的定点生产企业，涉及上市公司主要包括华北制药、中新药业、美罗药业、西南药业、双鹤药业。

第二，政策初衷是解决“看病贵”的问题，还临床常用安全廉价药品本来面目，此次通知再一次强调了对定点生产企业的要求，但仍没有出台定点生产品种的配送、采购方面的政策，换言之，相关企业获得了定点生产的资格，但医院终端、医药商业企业仍具有灵活选择权，并没有相关政策措施出台保证下游需求和上游供给的有机结合，具体如何操作在政策上并不明晰。

第三，但定点生产、统一价格、集中采购、统一配送将成为一种趋势，这与医疗体制改革“低水平、广覆盖”的思路吻合，定点生产基本用药的企业将获得财政和税收优惠，这类企业将主要是具有质量、成本优势的大型普药生产企业。

第四，在政策尚不明朗之前，对相关上市公司业绩影响有限，但我们建议投资者保持关注。

附件：

关于公布第一批城市社区、农村基本用药定点生产企业名单的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：

按照国家局《关于公布第一批定点生产的城市社区、农村基本用药目录的通知》(国食药监市〔2006〕343号)和《关于印发定点生产城市社区、农村基本用药申报材料有关要求的通知》(国食药监市〔2006〕494号)，国家局组织对申报定点生产第一批城市社区、农村基本用药目录品种的药品生产企业进行了审核，经审核批准北京双鹤药业股份有限公司等10家药品生产企业为第一批城市社区、农村基本用药定点生产企业(名单见附件)，现予公布。

请有关省局及时通知辖区内相关药品生产企业，按照药品管理法律、法规和相关规定，做好定点生产工作，并加强日常监管，确保城市社区、农村基本用药生产质量。

国家食品药品监督管理局

二○○七年二月九日

附件：

第一批城市社区、农村基本用药定点生产企业名单

1.北京双鹤药业股份有限公司(定点生产品种：氨茶碱片、复方氢氧化铝片、盐酸二甲双胍片、硫酸阿托品注射液)

2.华北制药股份有限公司(定点生产品种：注射用青霉素钠、注射用头孢唑啉钠)

3.华北制药集团制剂有限公司(定点生产品种：阿莫西林胶囊)

4.常州制药厂有限公司(定点生产品种：对乙酰氨基酚片、复方利血平片、盐酸二甲双胍片、硫酸阿托品注射液)

5.西南药业股份有限公司(定点生产品种：注射用青霉素钠、注射用头孢唑啉钠、对乙酰氨基酚片、颠茄片)

6..成都第一制药有限公司(定点生产品种：氨茶碱片、复方氢氧化铝片、阿斯匹林肠溶片、克霉唑栓)

7.青海制药厂有限公司(定点生产品种：对乙酰氨基酚片、复方氢氧化铝片、阿斯匹林肠溶片)