亚宝药业问题注射液可能流入北京 详情有待公布
山西()集团股份有限公司(以下简称“亚宝药业”)生产的批次号为“061001”的脉络畅(藻酸双酯钠注射液)内出现异物而被召回,但到目前为止,仍有部分问题药品留在市场上,针对这一情况,昨日,山西省食品药品监督管理局以及亚宝药业相关工作人员均向记者表示,此次问题药品事件的详细情况将于今明两日正式对外公布。
昨日,当记者询问这批问题药品是否流向北京时,亚宝药业相关工作人员称:“这个还不能确定,因为该药品是通过代理商销售的,所以企业很难完全掌握药品出厂后的流向,只能提醒北京的消费者,如果看到了问题药品,应及时与厂家进行联系。”
部分问题药流向不明
事件发生在今年1月24日,一次常规性地对药品留样进行的检查却让亚宝药业的负责人倒吸了一口凉气,因为在批次号为“061001”的脉络畅(藻酸双酯钠注射液)样品中发现点状物,药品属于可见异物不合格,而且这批药品已于1月6日出厂。
得知这一情况后,亚宝药业内部紧急召开了事件分析会,并做出产品召回决定。“到今天,已经召回了问题药品13522盒,但有部分药品因各种原因没能召回,相关事件我们会联合山西省药监局在近一两天内向外界进行详细说明。”昨日,亚宝药业质保部工作人员向记者透露。
亚宝药业集团是一个集药品生产、研发、物流于一体的企业集团,是山西省医药行业首家股票上市公司,主要生产中西药制剂、原料药等13个剂型、300多个产品。而更为讽刺的是,就在不久前该企业刚刚向社会郑重承诺:以人类健康为己任,生产放心药品。
据了解,“061001”这一批次的药品主要销往黑龙江、广东、浙江、湖北、安徽、河南、河北、山东等12个省,其中销往黑龙江的数量最多。
回应瞒报质疑
昨日,亚宝药业工作人员也首次回应了外界对其隐瞒药品质量问题的指责:“按照GMP相关规定,产品质量出现问题后,企业应及时实施召回,但GMP并未规定企业必须向监管部门进行汇报,所以我们没有与当地药监部门沟通,但这并不属于瞒报。”
记者了解到,此次出现问题的“脉络畅”,通用名为藻酸双酯钠注射液,主要用于缺血性脑血管病,如脑血栓、脑栓塞、短暂性脑缺血发作及心血管疾病,如高脂蛋白血症、冠心病等疾病的防治,最高零售价为75元/支。
而这种药品中出现异物是否会引起使用者严重不良反应呢?“目前我们没有接到任何关于使用这款药品出现不良反应的报告,”亚宝药业工作人员表示,“目前,这批药品出现异物的原因还在调查中,但初步分析是原料所引起的”。
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